Описание
Алосетрона гидрохлорид — селективный антагонист серотониновых 5-HT3-рецепторов, действующее вещество лекарственного препарата для лечения синдрома раздражённого кишечника с диареей (СРК-Д) у женщин при неэффективности стандартной терапии. Одобрен FDA США и включён в перечень утверждённых лекарственных средств с оценкой терапевтической эквивалентности, отпускается по рецепту в соответствии с разделом 505 Федерального закона о продуктах питания, лекарствах и косметике.
Основные атрибуты
- CAS №: 122852-69-1
- Химическая формула: C17H18N4O,ClH
- Английское название: Alosetron hydrochloride
- Молекулярный вес: 330,81
- Точная масса: 330,124725
- Номер ЕС: 1312995-182-4
- UNII: 2F5R1A46YW
- Идентификатор DSSTox: DTXSID8044208
- Код тезауруса NCI: C47386
- Код ТН ВЭД (HS code): 2933790002
- Разработчик: GR 68755C
Физико-химические характеристики
- Характеристики PSA: 53,9
- XLogP3: 3,14820
- Внешний вид: от белого до бежевого
- Плотность: 1,34 г/см3
- Температура плавления: 288–291 °C
- Температура кипения: 648,1 °C при 760 мм рт. ст.
- Температура вспышки: 345,8 °C
- Растворимость в воде: ≥5 мг/мл при нагревании
- Давление пара: 1,1×10⁻¹⁶ мм рт. ст. при 25 °C
- Молярная масса (экспериментальная, по алосетрону): 294,35
Условия хранения
Условия хранения: холодильник.
Информация по технике безопасности
- Транспортные коды: ООН 2811, класс 6.1, группа упаковки III
- WGK Германия: 3
- Код класса опасности: 25-36-52/53
- Инструкции по технике безопасности: 26-45
- Метки: T, Xi
- Меры предосторожности: P273, P301+P310, P305+P351+P338
- Указания по опасности: H301, H319, H411
- Классификация СГС: опасность, H301 (100%) — токсичен при проглатывании; меры P264, P270, P273, P280, P301+P310, P305+P351+P338, P321, P330, P337+P313, P405, P501
Механизм действия и применение
Блокирует 5-HT3-рецепторы серотонина на нейронах кишечника, снижая висцеральную чувствительность и замедляя моторику толстой кишки, что уменьшает частоту дефекаций и выраженность боли при СРК с диареей. Из-за риска ишемического колита и тяжёлых осложнений запора применение ограничено и требует специального назначения врачом.
Способы утилизации
Критерии обработки и захоронения отходов подлежат пересмотру; перед утилизацией остатков (включая осадок сточных вод) необходима консультация с природоохранными регулирующими органами.
Хранение и транспортировка
Хранить в холодильнике, в оригинальной плотно закрытой таре, отдельно от пищевых продуктов. Работать с использованием перчаток и средств защиты, соблюдать классификацию как токсичного вещества класса 6.1 при транспортировке.
История препарата и регуляторный статус
Алосетрона гидрохлорид выпускался под торговым названием Лотронекс (Lotronex, GlaxoSmithKline). После одобрения FDA препарат был добровольно отозван с рынка в 2000 году из-за случаев ишемического колита и тяжёлых осложнений запора, требовавших хирургического вмешательства, а в 2002 году возвращён в оборот с ограниченной программой назначения только для тяжёлых форм СРК-Д у женщин, не отвечающих на другие виды лечения, под контролем врача.
Классификация СГС и агрегированные данные
Агрегированная информация о классификации СГС предоставлена 42 компаниями на основании 3 уведомлений в Реестр классификации и маркировки (C&L Inventory) Европейского химического агентства (ECHA); каждое уведомление может относиться к нескольким компаниям одновременно.
Особенности рецептурного обращения
Как рецептурная фармацевтическая субстанция, вещество подлежит обороту в соответствии с национальным законодательством о лекарственных средствах: хранение, транспортировка и отпуск конечным потребителям осуществляются только через лицензированные аптечные и медицинские организации. Использование вне медицинского назначения, включая самостоятельный приём без рецепта врача, не допускается.
Description
Alosetron hydrochloride is a selective antagonist of serotonin 5-HT3 receptors, the active ingredient of a drug for the treatment of irritable bowel syndrome with diarrhea (IBS-D) in women when standard therapy is ineffective. Approved by the US FDA and included in the list of approved drugs with therapeutic equivalence assessment, available with a prescription in accordance with Section 505 of the Federal Food, Drug and Cosmetic Act.
Basic Attributes
- CAS No: 122852-69-1
- Chemical formula: C17H18N4O,ClH
- English name: Alosetron hydrochloride
- Molecular Weight: 330.81
- Exact weight: 330.124725
- EC number: 1312995-182-4
- UNII: 2F5R1A46YW
- DSSTox ID: DTXSID8044208
- NCI Thesaurus Code: C47386
- HS code: 2933790002
- Developer: GR 68755C
Physico-chemical characteristics
- PSA specifications: 53.9
- XLogP3: 3.14820
- Appearance: White to Beige
- Density: 1.34 g/cm3
- Melting point: 288–291 °C
- Boiling point: 648.1 °C at 760 mm Hg. Art.
- Flash point: 345.8 °C
- Solubility in water: ≥5 mg/ml when heated
- Steam pressure: 1.1×10⁻¹⁶ mm Hg. Art. at 25 °C
- Molar mass (experimental, based on alosetron): 294.35
Storage conditions
Storage conditions: refrigerator.
Safety Information
- Transport codes: UN 2811, class 6.1, packing group III
- WGK Germany: 3
- Hazard class code: 25-36-52/53
- Safety instructions: 26-45
- Tags: T, Xi
- Precautions: P273, P301+P310, P305+P351+P338
- Hazard statements: H301, H319, H411
- GHS classification: hazardous, H301 (100%) - toxic if swallowed; measures P264, P270, P273, P280, P301+P310, P305+P351+P338, P321, P330, P337+P313, P405, P501
Mechanism of action and application
Blocks 5-HT3 serotonin receptors on intestinal neurons, reducing visceral sensitivity and slowing colon motility, which reduces the frequency of bowel movements and the severity of pain in IBS with diarrhea. Due to the risk of ischemic colitis and severe complications of constipation, use is limited and requires special prescription by a doctor.
Disposal methods
Waste treatment and disposal criteria are subject to revision; Consultation with environmental regulatory authorities is required before disposal of residues (including sewage sludge).
Storage and transportation
Store in the refrigerator, in original tightly closed containers, away from food. Work using gloves and protective equipment, observe the classification as a toxic substance of class 6.1 during transportation.
Drug history and regulatory status
Alosetron hydrochloride was marketed under the trade name Lotronex (GlaxoSmithKline). Following FDA approval, the drug was voluntarily withdrawn from the market in 2000 due to cases of ischemic colitis and severe complications of constipation requiring surgery, and was reintroduced in 2002 with a limited prescribing program only for severe forms of IBS-D in women not responding to other treatments under medical supervision.
GHS classification and aggregated data
Aggregated GHS classification information provided by 42 companies based on 3 notifications to the European Chemicals Agency (ECHA) Classification and Labeling Inventory (C&L Inventory); Each notification may apply to several companies at the same time.
Features of prescription treatment
As a prescription pharmaceutical substance, the substance is subject to circulation in accordance with national legislation on medicines: storage, transportation and distribution to end consumers are carried out only through licensed pharmacy and medical organizations. Non-medical use, including self-administration without a doctor's prescription, is not permitted.
![1,1'-[(1-метилэтилиден) бис (4,1-фениленокси-2,1-этандиилокси-2,1-этандиил)] бис (2-метил-2-пропеноат) в России](/upload/iblock/57c/nb4hb73rxgxp10rnfjpyokdsgrjr3i15/1_1_1_metiletiliden_-bis-_4_1_fenilenoksi_2_1_etandiiloksi_2_1_etandiil_-bis-_2_metil_2_propenoat_-v-_REGION_TAG_CITY_PRED_.png "1,1'-[(1-метилэтилиден) бис (4,1-фениленокси-2,1-этандиилокси-2,1-этандиил)] бис (2-метил-2-пропеноат) в России")
![1,1'-[2-(Гидроксиметил)-2-[[(1-оксооктадецил) окси]метил]-1,3-пропандиил] диоктадеканоат в России](/upload/iblock/63a/p679t42i1z6i5unt6dpjv5s3coa12cz5/1_1_2_Gidroksimetil_2_1_oksooktadetsil_-oksi_metil_1_3_propandiil_-dioktadekanoat-v-_REGION_TAG_CITY_PRED_.png "1,1'-[2-(Гидроксиметил)-2-[[(1-оксооктадецил) окси]метил]-1,3-пропандиил] диоктадеканоат в России")
![1-[Бис[3-(диметиламино)пропил]амино]-2-пропанол в России](/upload/iblock/1ec/nuna104bqxg8mgc6tbj33d4g5ryypswt/1_Bis_3_dimetilamino_propil_amino_2_propanol-v-_REGION_TAG_CITY_PRED_.png "1-[Бис[3-(диметиламино)пропил]амино]-2-пропанол в России")
Почему мы
Доставка продукции в регионы
Русский Торговый Холдинг" осуществляет поставку промышленной химии и химического сырья во все города России и СНГ: Санкт-Петербург, Москву, Казань, Нижний Новгород, Пермь, Екатеринбург, Воронеж, Самару, Уфу, Челябинск, Омск, Новосибирск, Волгоград, Ростов-на-Дону, Красноярск, Республику Татарстан, Республику Башкортостан, Чувашскую Республику, Республику Мордовия, Республику Марий Эл.
Подробности уточняйте по телефону +7 831 282-10-90.
О компании
"Русский Торговый Холдинг" является ведущим поставщиком оптовых продаж химической промышленности и нефтепродуктов. Мы обеспечиваем прямые поставки продукции от ведущих заводов, предлагая широкий спектр продукции. Алосетрона гидрохлорид от "Русский Торговый Холдинг" соответствует стандартам качества ГОСТ, ТУ, обеспечивая высокую степень чистоты и безопасности в соответствии с отраслевыми требованиями.
Наша компания специализируется не только на продаже продукции российских производителей, но и предоставляет доступ к продукции зарубежных партнеров. Это расширяет возможности выбора и обеспечивает доступ к продукции мирового стандарта.Кроме того, мы предлагаем услуги контрактного производства, что позволяет заказчикам получить индивидуальные химические решения, соответствующие их конкретным потребностям.
Вся продукция сопровождается полным пакетом документов, подтверждающих её качество и соответствие установленным требованиям. В комплект входят сертификаты производителя, паспорта, а также иные подтверждающие документы, содержащие информацию о составе и свойствах сырья. Это позволяет гарантировать соответствие продукции действующим стандартам, включая ГОСТ, ТУ и международные регламенты, и обеспечивает прозрачность при её использовании в различных отраслях промышленности.
Для перевозки поставляемых продуктов мы используем тару высокого качества и соответствующую спецтехнику: мешки, канистры, бочки, еврокубы, автоцистерны, ж/д цистерны. Доставка химической продукции осуществляется подходящими видами транспорта по ПФО и ЦФО.
Работаем со всеми известными зарубежными производителями. Берём на себя гарантии и ответственность за все внешнеэкономические связи. Наиболее востребованные страны, из которых импортируем продукты: Китай, Казахстан, Польша, Турция, Индия. Если необходимой страны производителя нет в списке, оставьте заявку. Наш отдел ВЭД организует связи с поставщиками из любых стран.
Доставка отгружаемой продукции осуществляется спецтранспортом с полным комплектом сопровождающей документации и необходимых разрешений.
Доставка по всей России удобным для клиента способом (тип тары, логистика). География поставок: от Белгорода до Хабаровска и от Санкт-Петербурга до Краснодара.
ООО "Русский Торговый Холдинг" — оптовая компания. Все сделки сопровождаются полным набором юридических документов. Работаем по ЭДО и классическому документообороту.
Виды оплаты, с которыми мы работаем:
- Предоплата (размер предоплаты обговаривается индивидуально с вашим менеджером и зависит от объёмов поставки, срока и логистических деталей).
- Оплата по факту отгрузки продукции.
- Отсрочка оплат для действующих клиентов.
|
Мешки по 25 кг. для сыпучих продуктов |
|
Пластиковые канистры 25 литров, 30 литров |
|
Пластиковые и металлические бочки 227 л. |
|
Еврокубы 1000 л. |
|
Автоцистерны различного объёма |
|
Железнодорожные цистерны стандартного объёма |
